重症新冠肺炎患者,不能口服,如何使用奈玛特韦/利托那韦片?
奈玛特韦/利托那韦片-重症新冠肺炎患者不能口服怎么办?
——经肠内饲管给药方法
新冠疫情仍在继续,3年来我们也陆续做出了很多应对用药策略,比如本文的主角奈玛特韦/利托那韦片。
普通人感染按照说明书规定剂量吞服就行,但当ICU重症或者无法吞咽的患者遭遇新冠病毒的毒害时,该如何给药呢,这让医生犯了难?
鼻饲行不行?(那得问一问奈玛特韦/利托那韦片“答不答应”!)
鼻饲法是通过导管经一侧鼻腔插入胃管,从管内灌注流质食物、水、药物的方法。
可惜的是,FDA说明书说NO!:奈玛特韦/利托那韦片剂需整片吞服,不得咀嚼、掰开或压碎。
那么,奈玛特韦/利托那韦片还能经鼻胃管给药么?这片剂也没标明缓控释片、肠溶片啥啥的,咋就不行呢?
于是,原研制药企业通过了一项实验室研究以评价该制剂混悬液的理化稳定性和相容性,表明还是可以的。
因此,答案并非是否定的!
下面就列出所有操作细节,请注意!因为涉及超说明书用药,必须医疗卫生专业人士做处方决定以及处方执行!
首先要了解一下药物的组成
奈玛特韦/利托那韦片含有分离的2片药物成分:
a)含有 150 mg 或 300 mg 奈玛特韦薄膜包衣口服片剂;b)含有 100 mg 利托那韦薄膜包衣口服片剂。(粉色片剂为奈玛特韦,白色片剂为利托那韦)
具体操作步骤如下
操作前准备:准备药物及工具
3个注射器:
注射器 1:用于奈玛特韦制备;
注射器 2:用于 鼻饲胃管(NGT) 冲洗和将水注入;
注射器 3:用于利托那韦制备
操作1:奈玛特韦的制备
(1)将奈玛特韦(粉色)片剂置于注射器1中,塞上活塞至与药片接触,但注意不要压碎药片;
(2)从室温水杯中向注射器1中抽水至10mL 刻度;
(3)将注射器1指向上方,抽入空气至15mL 刻度处。注射器1中现有10 mL水、药片以及5mL空气;
(4)将注射器针头帽盖在注射器1上;
(5)握住注射器1针筒,拇指紧按在针头帽上,并连续上下剧烈振摇15秒。如果药片粘在注射器壁上,轻 轻敲击清洁表面使其脱落,并确保其与水接触;
(6)将注射器1平置至少3min,使药片崩解; (注:混悬液的稠度和颜色应分别为乳状和浅粉色)
穿插预先操作:使用注射器2从室温水杯中取10mL 水(除去空气)冲洗 NGT。注射器2从室温水杯中抽水至10mL 刻度处,盖上针头帽,放在一边,以便在后面步骤中使用。
(7)再次用力连续上下振摇注射器1约1min以确保混悬液充分混合;
(8)将注射器1连接到NGT 接口。注射器尖部朝上(避免管道堵塞),将注射器1的内容物注入NGT;
注:注射器 1 内残留少量物质是正常现象。
(9)紧接预先准备好的抽取了10mL室温水(去除空气)的注射器2冲洗 NGT;
(10)从室温水杯中抽取10mL 水至注射器1中;
注:将吸头浸入水中后,杯子中残留微量的奈玛特韦是正常现象。
(11)将注射器1指向上方,抽入空气至 15 mL 刻度处。注射器1现有10 mL水和5mL空气。将注射器针头帽盖在注射器1上;
(12)握住注射器1的针筒,拇指紧按针头帽,并连续上下剧烈振摇 15 秒;
(13)将注射器1连接到 NGT 端口。注射器尖部朝上,将注射器1的内容物注入 NGT;
(14)重复上述冲洗1次(11-13);
(15)使用注射器2从室温水杯中取10mL水(除去空气)冲洗NGT。
操作2:利托那韦的制备
(1)取下注射器3的活塞,盖上注射器针头帽。使用注射器 2从室温水杯中取水填充注射器3至 5 mL 刻 度处。将装有水的开口注射器3放入空杯中;
(2)使用适当的药丸粉碎器将单个 100 mg 利托那韦薄膜衣片轻轻碎成细粉;
注:如果使用塑料袋,建议双层装袋。
(3)小心地将粉末转移到注射器3中;
(4)如果可冲洗药丸粉碎装置,则使用注射器 2从室温水杯中取出 5 mL 水,将药丸粉碎器中的片剂残留 物冲洗至注射器3中。如果药丸粉碎装置无法冲洗,则使用注射器 2 从室温水杯中再抽 5 mL 水加至注射器3;
(5)小心地将活塞压入注射器筒内至足以将活塞固定到位。将注射器针头朝上(远离人),取下注射器针头帽,并按压活塞至 15 mL 刻度处。注射器3现有 10 mL 水和利托那韦粉末,以及 5 mL 空气;
(6)将注射器针头帽盖在注射器3上;
(7)握住注射器3的针筒,拇指紧按针头帽,并连续上下剧烈振摇 15 秒;
(8)平置注射器3至少 3 min,使压碎的利托那韦薄膜衣片进一步崩解。
穿插预先操作:注射器 2从室温水杯中取水至 10 mL 刻度处,盖上注射器针头帽,放在一边,后续用;
(9)再次用力上下振摇注射器 3约 1 min 以确保混悬液充分混合。
(10)将注射器 3连接至 NGT 端口。注射器尖部朝上(避免管道堵塞),将注射器 3的内容物注入 NGT;利托那韦的NGT给药需要在奈玛特韦的NGT给药完成后5 min 内进行!
注:注射器 3内残留微量物质是正常现象。
(11)立即使用预先准备的抽取了 10 mL 室温水(除去空气)的注射器 2冲洗 NGT;
(12)从室温水杯中抽取 10 mL 水至注射器 3中;
注:吸头浸入水中后,杯中残留微量利托那韦是正常现象;
(13)将注射器3指向上方,抽入空气至 15 mL 刻度处。注射器 3现有 10 mL 水和 5 mL 空气。将注射器 针头帽盖在注射器 3上;
(14)握住注射器3的针筒,拇指紧按针头帽,并连续上下剧烈振摇 15 秒。
(15)将注射器 3连接至 NGT 端口。注射器尖部朝上,将注射器 3的内容物注入 NGT;
(16)重复上述冲洗1次(12-14);
(17)使用注射器 2从室温水杯中取 10 mL 水(除去空气)冲洗 NGT。
给药结束:盖上 NGT 盖,仔细清洁所有材料,并按照当地研究中心政策的指示处置所有耗材。
注意事项:
1. 为了能够在奈玛特韦给药后5min内给予利托那韦,可在奈玛特韦给药前,先按“操作1和2”在注射器中备好两种活性混悬剂,一旦在注射器中备好奈玛特韦和利托那韦混悬剂,应先给予奈玛特韦混悬剂,用水冲管后,在5min内立即给予准备好的利托那韦混悬剂;
2. 当在注射器中储存时,制备的混悬剂在室温下可稳定4小时;
3. 在奈玛特韦/利托那韦给药前至少 2 小时和给药后 2 小时,请禁食所有食物类型;
4. 可使用由8FR或更大尺寸的PVC、硅胶或聚氨酯制成的NGT与兼容注射器配合使用给药,若使用小直径管路可能发生堵管。
参考文献
[1]奈玛特韦片/利托那韦片组合包装说明书.
[2 ] PF-07321332; ritonavir Data On File 105/142/149 Pfizer.
以上来源于中山医院临床药学
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